ЕС одобрил лечение рака предстательной железы
1/03/2023
Лекарству под названием Pluvicto был дан зеленый свет для взрослых больных метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ).
мКРРПЖ — наиболее часто диагностируемый рак у мужчин в 112 странах. По данным Novartis, в 2020 году во всем мире было зарегистрировано более 1,4 млн новых случаев рака предстательной железы и 375 000 смертей.
Регулирующие органы США одобрили препарат в марте, в то время как Великобритания и Канада также дали зеленый свет.
По словам президента Novartis Хасиба Ахмада, одобрение Европейской комиссии "знаменует собой важную веху для пациентов с распространенным раком предстательной железы, у которых мало альтернативных методов лечения на этой стадии их заболевания.
Комиссия одобрила лечение пациентов, которые уже получали другие методы противоопухолевого лечения, включая андрогенную депривацию и химиотерапию на основе таксана.
Одобрение основано на исследовании III фазы с участием 831 пациента, которое выявило снижение риска смерти на 38 %по сравнению с существующими методами лечения.
Швейцарский производитель также изучает возможность применения для лечения ранних стадий рака предстательной железы.
Источник
Регулирующие органы США одобрили препарат в марте, в то время как Великобритания и Канада также дали зеленый свет.
По словам президента Novartis Хасиба Ахмада, одобрение Европейской комиссии "знаменует собой важную веху для пациентов с распространенным раком предстательной железы, у которых мало альтернативных методов лечения на этой стадии их заболевания.
Комиссия одобрила лечение пациентов, которые уже получали другие методы противоопухолевого лечения, включая андрогенную депривацию и химиотерапию на основе таксана.
Одобрение основано на исследовании III фазы с участием 831 пациента, которое выявило снижение риска смерти на 38 %по сравнению с существующими методами лечения.
Швейцарский производитель также изучает возможность применения для лечения ранних стадий рака предстательной железы.
Источник
Европейский союз одобрил новое лечение распространенного рака предстательной железы, как сообщил во вторник швейцарский фармацевтический гигант Novartis.