мКРРПЖ — наиболее часто диагностируемый рак у мужчин в 112 странах. По данным Novartis, в 2020 году во всем мире было зарегистрировано более 1,4 млн новых случаев рака предстательной железы и 375 000 смертей.
Регулирующие органы США одобрили препарат в марте, в то время как Великобритания и Канада также дали зеленый свет.
По словам президента Novartis Хасиба Ахмада, одобрение Европейской комиссии "знаменует собой важную веху для пациентов с распространенным раком предстательной железы, у которых мало альтернативных методов лечения на этой стадии их заболевания.
Комиссия одобрила лечение пациентов, которые уже получали другие методы противоопухолевого лечения, включая андрогенную депривацию и химиотерапию на основе таксана.
Одобрение основано на исследовании III фазы с участием 831 пациента, которое выявило снижение риска смерти на 38 %по сравнению с существующими методами лечения.
Швейцарский производитель также изучает возможность применения для лечения ранних стадий рака предстательной железы.
Источник