Противоопухолевая терапия без доказанных преимуществ
14/07/2023
Новые противораковые препараты внедряются прежде, чем можно будет оценить их долгосрочную эффективность для пациентов. Несколько лет спустя у большинства таких препаратов все еще нет научных доказательств увеличения продолжительности жизни или улучшения качества жизни, показало исследование, проведенное в Гетеборгскомуниверситете.
Противораковые препараты, одобренные централизованно Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), впоследствии запускаются к использованию в европейских странах.
Чтобы быстрее охватить пациентов, все чаще лекарства от рака утверждаются на основе исследований, которые показывают влияние на биомаркеры, но без четких доказательств того, что они продлевают жизнь или улучшают качество жизни пациентов. Исследование, проведенное исследователями экономики здравоохранения из Гетеборгскогоуниверситета, показывает, что для многих новых лекарств от рака по-прежнему не хватает таких доказательств, даже спустя несколько лет после их запуска.
Исследование включает данные многолетнего наблюдения за назначениями 22 противораковых средств. Среднее время наблюдения составило 6,6 года. Результаты были опубликованы в журнале Clinical Drug Investigation.
По 7 из 22 показаний к применению препарата по крайней мере одно исследование четко показало, что лечение либо улучшило качество жизни, либо увеличило ее продолжительность. Что касается других 15 рандомизированныхконтролируемых исследований, то они не показали какого-либо такого эффекта, или в этих исследованиях не было результатов. Только одно из лекарств имело научные доказательства увеличения ожидаемой продолжительности жизни и улучшения качества жизни по показаниям.
По мнению исследователей, тот факт, что лечение рака все чаще требует ограниченных ресурсов в рамках систем здравоохранения, означает, что необходимы дальнейшие обсуждения о том, какие лекарства следует одобрить для возмещения расходов. Отсутствие подтверждающих данных о важных результатах лечения пациентов проблематично и создает неопределенность в отношении того, как эти лекарства на самом деле способствуют значимой пользе для пациентов и, в конечном счете, насколько эффективно используются ресурсы в рамках здравоохранения.
Clinical Drug Investigation
Чтобы быстрее охватить пациентов, все чаще лекарства от рака утверждаются на основе исследований, которые показывают влияние на биомаркеры, но без четких доказательств того, что они продлевают жизнь или улучшают качество жизни пациентов. Исследование, проведенное исследователями экономики здравоохранения из Гетеборгскогоуниверситета, показывает, что для многих новых лекарств от рака по-прежнему не хватает таких доказательств, даже спустя несколько лет после их запуска.
Исследование включает данные многолетнего наблюдения за назначениями 22 противораковых средств. Среднее время наблюдения составило 6,6 года. Результаты были опубликованы в журнале Clinical Drug Investigation.
По 7 из 22 показаний к применению препарата по крайней мере одно исследование четко показало, что лечение либо улучшило качество жизни, либо увеличило ее продолжительность. Что касается других 15 рандомизированныхконтролируемых исследований, то они не показали какого-либо такого эффекта, или в этих исследованиях не было результатов. Только одно из лекарств имело научные доказательства увеличения ожидаемой продолжительности жизни и улучшения качества жизни по показаниям.
По мнению исследователей, тот факт, что лечение рака все чаще требует ограниченных ресурсов в рамках систем здравоохранения, означает, что необходимы дальнейшие обсуждения о том, какие лекарства следует одобрить для возмещения расходов. Отсутствие подтверждающих данных о важных результатах лечения пациентов проблематично и создает неопределенность в отношении того, как эти лекарства на самом деле способствуют значимой пользе для пациентов и, в конечном счете, насколько эффективно используются ресурсы в рамках здравоохранения.
Clinical Drug Investigation
Противоопухолевая терапия — доминирующая область в фармацевтической промышленности, постоянно разрабатывающей и запускающей новые методы лечения.