SWOG S1011
12/06/2023
Расширенная лимфаденэктомия у пациентов, перенесших радикальную цистэктомию из-за клинически локализованного мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря, не приносит пользы пациенту, измеряемой безрецидивной выживаемостью или общим временем выживания. Однако она увеличивает риск нежелательных явлений и послеоперационной смертности.
Хирурги, участвовавшие в исследовании, должны были сначала пройти процедуру аттестации, разработанную специально для исследования. В общей сложности 36 хирургов из 27 участвующих центров в США и Канаде прошли сертификацию, и в них приняли участие 658 пациентов, 618 из которых были рандомизированы.
Среднее количество удаленных узлов было больше у пациентов, подвергшихся расширенной лимфаденэктомии, — 39 узлов против 24 узлов в контрольной группе, — но процент узлов, обнаруженных с метастазами, был одинаковым в обеих группах — 26% против 24% соответственно.
У пациентов, перенесших расширенную лимфаденэктомию, вероятность развития нежелательных явлений 3-й или 4-й степени в течение 90 дней после операции была выше, независимо от причины, чем у пациентов, которым была выполнена стандартная лимфаденэктомия — 49% пациентов против 42%. Кроме того, число смертей в течение 90 дней после операции также было больше в группе исследования — 19 пациентов против 7 пациентов.
Команда SWOG S1011 выдвинула гипотезу, что группа пациентов, находящихся в исследуемой группе, будет иметь улучшенное время безрецидивной и общей выживаемости по сравнению с пациентами контрольной группы. Однако не было замечено существенных различий между расширенной и стандартной лимфаденэктомией в выживаемости без рецидива или в общей выживаемости.
Ожидается, что результаты S1011 изменят клиническую практику лечения этих пациентов.
ASCO
Среднее количество удаленных узлов было больше у пациентов, подвергшихся расширенной лимфаденэктомии, — 39 узлов против 24 узлов в контрольной группе, — но процент узлов, обнаруженных с метастазами, был одинаковым в обеих группах — 26% против 24% соответственно.
У пациентов, перенесших расширенную лимфаденэктомию, вероятность развития нежелательных явлений 3-й или 4-й степени в течение 90 дней после операции была выше, независимо от причины, чем у пациентов, которым была выполнена стандартная лимфаденэктомия — 49% пациентов против 42%. Кроме того, число смертей в течение 90 дней после операции также было больше в группе исследования — 19 пациентов против 7 пациентов.
Команда SWOG S1011 выдвинула гипотезу, что группа пациентов, находящихся в исследуемой группе, будет иметь улучшенное время безрецидивной и общей выживаемости по сравнению с пациентами контрольной группы. Однако не было замечено существенных различий между расширенной и стандартной лимфаденэктомией в выживаемости без рецидива или в общей выживаемости.
Ожидается, что результаты S1011 изменят клиническую практику лечения этих пациентов.
ASCO
Эти первичные результаты клинического испытания SWOG S1011 фазы III будут представлены на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO 2023).