ESMO 2023: Тарлатамаб
09/10/2023
Несмотря на прогресс, наблюдаемый с использованием иммунотерапии в последние годы, лишь скромные успехи были достигнуты в лечении мелкоклеточного рака легких, на долю которого приходится 15% всех диагнозов рака легких. Следовательно, положительные результаты 2-й фазы исследования тарлатамаба у пациентов с мелкоклеточным раком легких (исследование DeLLphi-301) были встречены специалистами с энтузиазмом. Результаты были представлены на сессии, проведенной в рамках конгресса Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2023.
В DeLLphi-301 220 пациентам с рецидивирующим мелкоклеточным раком легкого после химиотерапии на основе платины (± ингибитор контрольной точки) и по крайней мере одной другой предшествующей линии лечения давали тарлатамаб в дозе 10 или 100 мг один раз в 2 недели.
При медиане наблюдения 10,6 месяцев в дозе 10 мг частота объективного ответа составила 40,0%, средняя выживаемость без прогрессирования составила 4,9 месяца, средняя общая выживаемость составила 14,3 месяца, а средняя продолжительность ответа достигнута не была, при этом у 57,5% участников ответ сохранялся в течение 6 месяцев и более, а у 55,0% все еще продолжался ответ.
С точки зрения переносимости, наиболее распространенным побочным эффектом, связанным с лечением, был синдром высвобождения цитокинов (CRS) (51,1% при приеме 10 мг; 60,9% при приеме 100 мг), который возникал в основном во время первого цикла и в основном оценивался по шкале 1 или 2 степени. Частота CRS 3-й степени (0,8% при приеме 10 мг; 5,7% при приеме 100 мг) и синдрома нейротоксичности, связанного с иммунными эффекторными клетками 3-й степени, а также любых связанных с этим неврологических осложнений была низкой (0% при приеме 10 мг; 4,6% при приеме 100 мг), при этом о событиях 4-й или 5-й степени не сообщалось.
Прекращение лечения из-за побочных эффектов было редкостью (3,0% при приеме 10 мг; 3,4% при приеме 100 мг). Аналогичные профили безопасности наблюдались при 24-часовом или 48-часовом стационарном мониторинге.
"Тарлатамаб продемонстрировал впечатляющую противоопухолевую активность с длительными ответами и многообещающей выживаемостью. Он продемонстрировал благоприятный профиль соотношения риска и пользы без каких-либо новых предупреждений о безопасности, что подтверждает применение тарлатамаба у пациентов с мелкоклеточным раком легких, которые уже проходят лечение ", - заключают авторы.
AnnOnc
При медиане наблюдения 10,6 месяцев в дозе 10 мг частота объективного ответа составила 40,0%, средняя выживаемость без прогрессирования составила 4,9 месяца, средняя общая выживаемость составила 14,3 месяца, а средняя продолжительность ответа достигнута не была, при этом у 57,5% участников ответ сохранялся в течение 6 месяцев и более, а у 55,0% все еще продолжался ответ.
С точки зрения переносимости, наиболее распространенным побочным эффектом, связанным с лечением, был синдром высвобождения цитокинов (CRS) (51,1% при приеме 10 мг; 60,9% при приеме 100 мг), который возникал в основном во время первого цикла и в основном оценивался по шкале 1 или 2 степени. Частота CRS 3-й степени (0,8% при приеме 10 мг; 5,7% при приеме 100 мг) и синдрома нейротоксичности, связанного с иммунными эффекторными клетками 3-й степени, а также любых связанных с этим неврологических осложнений была низкой (0% при приеме 10 мг; 4,6% при приеме 100 мг), при этом о событиях 4-й или 5-й степени не сообщалось.
Прекращение лечения из-за побочных эффектов было редкостью (3,0% при приеме 10 мг; 3,4% при приеме 100 мг). Аналогичные профили безопасности наблюдались при 24-часовом или 48-часовом стационарном мониторинге.
"Тарлатамаб продемонстрировал впечатляющую противоопухолевую активность с длительными ответами и многообещающей выживаемостью. Он продемонстрировал благоприятный профиль соотношения риска и пользы без каких-либо новых предупреждений о безопасности, что подтверждает применение тарлатамаба у пациентов с мелкоклеточным раком легких, которые уже проходят лечение ", - заключают авторы.
AnnOnc