ЭКСПОНЕНТ
Вернуться к выставке
RUSSCO - Российское общество клинической онкологии.

Основные цели Общества: объединение усилий специалистов в области лекарственной терапии опухолей (химиотерапевтов) и специалистов смежных отраслей (радиологов, фармацевтов, специалистов диагностических служб, исследователей биологических свойств новообразований и т.д.) для развития лекарственной терапии как важнейшего компонента профилактики и лечения злокачественных опухолей с целью снижения заболеваемости и смертности населения Российской Федерации, а также проведение просветительской работы среди пациентов и их родственников о возможностях современной онкологии и реализация равного права каждого больного на получение высококвалифицированной медицинской помощи.
ПРОИЗВОДСТВО

Завод «Сотекс», расположенный в Сергиево-Посадском районе Московской области, был введен в эксплуатацию в 2005 году и изначально проектировался в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP).

Предприятие осуществляет полный производственный цикл: приготовление инъекционных растворов, наполнение ампул и шприцев с последующей фасовкой, упаковкой, маркировкой и отгрузкой на склад. На заводе действует линия по выпуску генно-инженерных отечественных инновационных препаратов в форме преднаполненных шприцев с автоматическим устройством защиты иглы.

В 2016 году ампульное производство компании «Сотекс» было сертифицировано Национальным институтом фармации и лекарственных средств Португалии. В 2019 году три производственные линии предприятия получили сертификаты Агентства по медицинским продуктам и изделиям медицинского назначения Хорватии. Наличие европейских сертификатов GMP свидетельствует о соответствии производственных процессов строгим требованиям европейских регуляторов и открывает фармацевтической продукции компании доступ на рынки стран ЕС.

Компания «Сотекс» вошла в число первых отечественных фармпроизводителей, которые подтвердили соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского Союза в рамках проверки уполномоченным регуляторным органом Российской Федерации и получили сертификаты GMP ЕАЭС.

Производственные мощности завода (в год):

  • 143 млн ампул
  • 13 млн преднаполненных шприцев
  • 36 млн упаковок и фасовок твердых лекарственных форм